|
首个白癫疯外用首个白癫疯外用JAK抑制剂芦可替尼已在香港上市JAK抑制剂芦可替尼已在香港上市全球唯一的白癜风模特 在社会上,因部分人对白癜风病症了解不够深入往往对白癜风患者抱有偏见,无形中打击了患者的自信心。因此,针对白癜风的有效疗法一直是患者关心的问题。 2022年07月,Incyte公司宣布美国食品及药物管理局 (FDA) 已批准新型乳膏制剂Opzelura 1.5% 用于局部治疗成人和非节段性白癜风12 岁及以上的儿童患者。值得一提的是,Opzelura是FDA批准的第一个也是唯一用于白癜风患者复色的治疗方法。 目前没有有效根治方法,美国FDA批准上市主要基于两项3期临床试验的结果。 芦可替尼乳膏在两项3期临床试验中均达到主要和所有关键性次要终点,具体来看:
2023年04月,Incyte宣布,欧盟委员会(EC)已授予Opzelura 15mg/g 乳膏的上市授权,此药是第一种也是唯一在欧盟批准使用的局部JAK抑制剂,适用于患有影响面部的非节段性白癜风的成人和 12 岁以上青少年。 该药已在香港上市,详情拨打全国服务热线4008529200。 |